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注射凍干制劑評價關鍵指標注射制劑容易在生產過程中受到溫度、酸堿等影響，而保質期短，不方便運輸和儲存。而將注射劑凍干能夠更高程度保持活性物質的活性及純度，不但可以常溫或者2-8度儲存，而且可以隨時復活，加水或者溶劑就能恢復液體狀態，方便使用。凍干是注射劑、針劑、口服等各種藥劑現在常用的保持活性物質的方法。而凍干注射劑由于是要注射的，凍干后的指標非常關鍵。凍干注射制劑評價考察的關鍵指標：1、外觀性狀：凍干后的制劑應為疏松塊狀物，表面光滑，是一個整體，能夠符合運輸的要求。顏色應該符合本來的顏色。2、活性物...

8-25 2021
凍干試劑包材選擇分子診斷試劑、生化試劑、免疫試劑等作為診斷試劑在醫療行業應用非常廣，可以用于體外診斷、獸醫、食品安全、生物安全、農業等領域。但是常規的試劑都為液體的，必須低溫運輸和保存，受到反復凍融的影響，試劑性能會下降。運輸和保存的成本也挺高，對于一次用不了多少，反復凍融帶來浪費，每次適用配置試劑盒的過程也比較繁瑣，需要專業的人員進行操作。而做成凍干試劑就解決了以上的所有問題，大大提高了使用的方便性。試劑不能向牛奶和血漿等直接凍干，需要添加相應的保護劑、賦型劑，而且由于溫度敏感，需要摸索合...

8-19 2021
RPA凍干技術RPA技術就是重組酶聚合酶擴增(RecombinasePolymeraseAmplification，RPA)，被稱為是可以替代PCR的核酸檢測技術。RPA技術主要依賴于三種酶：能結合單鏈核酸(寡核苷酸引物)的重組酶、單鏈DNA結合蛋白(SSB)和鏈置換DNA聚合酶。這三種酶的混合物在常溫下也有活性，最佳反應溫度在37°C~40℃左右。RPA的原理是：重組酶與引物結合形成的蛋白-DNA復合物，能在雙鏈DNA中尋找同源序列。一旦引物定位了同源序列，就會發生鏈交換反應形成并啟動D...

8-18 2021
為您提供微球凍干及整套微球生產技術開發隨著IVD行業的迅猛發展，尤其近幾年的POCT的分子診斷更是勢頭猛進，很多藥劑廠家開始將檢測的藥劑進行微量化分配并進行凍干；相比液體藥劑，凍干后的微量藥劑擁有諸多優點，尤其是大大提高了藥劑的儲存穩定性。微球凍干技術能夠最大限度的保持酶或蛋白等的活性，且凍干后的微球具備疏松多孔的網狀結構，復溶迅速。微球凍干技術能將不穩定的化學藥劑轉化為高品質、穩定的、定量的凍干微球。微球凍干技術難點匯總如下：1.凍干保護劑設計；2.Buffer及酶促凍干優化設計；3.微球強度設計；4.微球防吸...

8-9 2021
微生物菌種凍干工藝流程微生物的保存方法很多，根據不同的微生物菌（毒）株或不同的實驗要求，可選用不同的保存方法，其中常見的有斜面保存法，穿刺保存法、液體石蠟保藏法、沙土管保存法、冷凍保存法、真空冷凍干燥保存法。其中真空冷凍干燥保存法方便復活、保存期長，運輸和保存方便，活菌率高。冷凍干燥是將菌體懸浮液冷凍到冰點以下，從而轉變為固體結晶態，然后在低溫低壓(真空)下使固體升華而脫水的干燥方法。一般干燥處理過程會破壞微生物的細胞膜，引起細胞的大量死亡，因此需要添加保護劑，能夠使菌液密度均一，減少活菌在凍干過...

7-8 2021
鐵皮石斛凍干工藝近年來，隨著人民保健意識的不斷提高，再加上鐵皮石斛自身的優質藥物屬性，使得用鐵皮石斛養生成為了一種風潮。鐵皮石斛有滋陰潤肺、養胃生津、健腦名目、補五肺之虛勞的神奇功效，鐵皮石斛的功效與作用是對增加免疫力、抗衰老、防治癌癥、治療糖尿病和肺炎有著確切療效，對煙酒過度、勞累過度、夜生活過度、用眼用腦過度、聲帶嘶啞等恢復有特殊療效。而新鮮鐵皮石斛保存時間比較短，干燥后可以延長保質期，而真空冷凍干燥由于其優勢制得的鐵皮石斛能夠保持其鮮亮的色澤，口感不受影響，藥效不影響，營養價值不被破壞...

7-6 2021
體外診斷試劑的凍干伴隨著現代檢驗醫學的不斷發展，體外診斷產業越來越火熱，而體外診斷試劑的發展又推動了檢驗醫學、基礎醫學等學科的快速發展。全球醫療決策中有2/3是基于診斷信息作出的，而診斷支出僅占醫療總支出的1%，診斷技術的進一步提高疾病的預防、診斷和治療具有積極意義，診斷試劑產業也具有廣闊的發展空間。而目前體外診斷試劑多以液體為主，而液體體外診斷試劑試劑在銷售運輸過程中需要冷鏈運輸，增加了試劑成本，很大程度限制了偏遠、甚至小型城市醫院的使用，而且使用過程反復凍融也是有影響的，必須批量做。因此體...

7-1 2021
設計血漿速凍機時真是方方面面都考慮到了血漿速凍機采用新一代平面接觸式等離子速凍技術，實現了等離子速凍的標準化、自動化操作，是專為等離子速動而設計的速凍機，適用于血漿、細胞或微生物細胞的預凍，特別適用于血漿、細胞或微生物細胞在凍干前的快速冷凍處理。設計時真是方方面面都考慮到了。1、血漿速凍機的速動門采用航空亞克力材料，便于觀察。2、采用溯源信息管理模式，全中文軟件，全程溯源信息管理。3、人性化設計：雙屏操作，保證清潔。4、高智能：自動速凍曲線，穩定性和均勻性好。5、高效：硅油循環冷板，快速均勻速凍。6、板材快速預凍...

6-10 2021

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