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凍干機板層溫度均一性做凍干離不開凍干機，凍干機是凍干實驗的關鍵之一。而板層溫度性能是直接影響凍干制品的批一致性的關鍵因素，因此衡量凍干機的好壞首先要驗證其凍干機的板層溫度。板層溫度的驗證是對其均一性進行驗證，還有包括升降溫速度及zui高溫度和zui低溫度的驗證。其中zui關鍵的要驗證的就是板層溫度的均一性，這個是保證同一批次不同位置樣品均一性，一致性的關鍵，也是不同批次一致性的關鍵。均一性的驗證通常是每個板層選取5個點，可以四周加中心，這樣隨機進行驗證，如果溫度比較均一，那么一致性就好。隨機的概...

4-7 2020
真空冷凍干燥核心工藝設計：升華溫度控制真空冷凍干燥分為三個階段，其中升華階段是比較核心的，而升華階段不管是調節真空度還是板層溫度，都是為了控制升華溫度。升華是一個吸熱的反應，在升華過程中需要吸收熱量。而升華面的溫度較低，熱量從凍結層傳遞到升華面。升華面位于凍結層和干燥層交界處，升華是從表面逐步向下進行的一個過程，升華結束就是升華面到達zui底部。升華過程中的熱量吸收是來自于傳導、對流和輻射。其中板層和凍結層提供的是傳導熱，而這個傳導熱影響其升華過程，如果這個熱量提供的過少，升華效率低，如果熱量提供的過多，熱量不能...

4-6 2020
凍干箱內的真空度與升華效率的關系凍干機內制品凍干的升華階段，我們主要能控制的參數有冷阱溫度、板層溫度和真空度，因此真空度影響制品的升華效率。而真空度與制品的升華效率到底是正相關還是負相關，還是沒有規律呢。首先我們來分析一下凍干箱內升華能夠順利進行的原因。我們都知道升華是一個吸熱的反應，升華過程中需要吸熱，如果沒有板層加熱升溫，而靠自身供給熱量，那么隨著一開始升華的不斷進行，制品的溫度就會逐步降低，降低到與冷阱溫度相同，那么升華就停止，也就是達到了凍干箱和冷阱內熱量平衡，因此升華過程中必須提供外界熱。其次如果...

4-5 2020
真空冷凍干燥之關鍵溫度共晶點溫度物質的凍干也就是真空冷凍干燥有5個關鍵溫度，分別是共晶點溫度、共熔點溫度、塌陷溫度、玻璃態轉化溫度Tg和Tg’,這是做凍干必須知道的幾個關鍵溫度。共晶點溫度是凍干工藝開發中zui先提到的一個溫度概念，那么共晶點溫度的概念就是：水有一個固定的結冰點，而溶液卻不一樣，它不是在某個固定的溫度時*凝結成固體，而是在某一溫度時晶體開始析出，隨著溫度的下降，晶體量不斷增加，直到后溶液才全部結晶凝結固化，這個物質全部凝結的溫度叫共晶點溫度，也稱*固化溫度。也就是物質開始結晶和*結晶不是一個...

4-4 2020
凍干試劑穩定性影響因素及解決方案做過凍干試劑的很多人都知道：樣品在凍干之初形態，各種指標都非常好，但是保存沒多久就出現了凹陷變性或者是活性減少等變化，那為什么保存期這么短呢，為什么會出現這些問題呢？由于凍干生物制品及診斷試劑本身其成分及結構復雜，而且可能是按一定的空間特性排列，只有保證他的整個保存期內成分和結構都不發生變化，凍干試劑才能穩定。而凍干試劑的成分的穩定性主要是由于：1、配方組成2、內部的應力及排列3、zui終含水量、4、包材的設計和密封性等。配方組成是非常關鍵的，我們都知道凍干的制品，在本體配制...

4-3 2020
凍干生物診斷試劑如何防止出倉后回潮凍干生物診斷試劑不同于西林瓶樣品的凍干，西林瓶樣品的凍干是在凍干機內就壓塞的，壓塞后出倉，而凍干生物診斷試劑一般都是采用塑料瓶，大部分是PCR管，壓蓋需要出倉后人工手動的壓蓋。這樣就可能造成凍干試劑回潮，也就是吸潮或者說潮解。凍干產品的含稅量一般都比較低，在3%~5%的居多，低于3%的也有，但是含水量越低，成本也就越高，樣品的穩定性一般也越高。由于凍干后制品的含水量很低，而凍干后疏松海綿狀的結構，到了潮濕的環境就容易吸潮。而吸潮后影響產品的儲存穩定性，影響產品的外觀，影響產品...

4-2 2020
凍干工藝研發的核心技術分析凍干技術用在制藥行業或者是診斷試劑行業都具有很多優勢，如常溫保存，潔凈無污染、復水快等，因此越來越多的廠家開始使用凍干技術獲得診斷凍干試劑。為了避免我們的研發人員在研發過程中少走彎路，我們將分享一下凍干工藝技術的核心技術流程，希望能給凍干工藝開發人員帶來幫助。其實做凍干工藝研發的話，zui核心關鍵的要素就是配方篩選和凍干曲線。兩個都很關鍵，相互制約，必須要做大量的篩選試驗才能獲得我們要的配方和基本凍干曲線。我們這里說的配方篩選就是主要是指輔料的篩選，也就是凍干保護劑或者賦形劑...

4-1 2020
診斷試劑在凍干過程中失活原因及解決方案前面介紹了診斷試劑凍干有很多優勢，但是為什么凍干生物診斷試劑沒有快速的實現爆發，因為診斷試劑的凍干存在著難點，不易控制的問題：凍干過程中有些活性成分的變性失活及凍干效率低。為什么會有成分失活呢？首先我們都知道凍干分為三個主要的過程，預凍，升華和解析，而失活就發生在預凍和升華過程中，分析這兩個過程中存在的主要的因素，就能找到原因。在預凍過程中存在著機械效應和溶質效應。機械效應就是機械損傷，機械應力，這種作用越明顯，損傷越大，越容易失活。因為液體變成固體的過程是一個體積膨脹的過程...

3-31 2020

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